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本キット 新型コロナウィルス抗原検出キット【研究用】は、新型コロナウイルス抗原を検出できるイムノクロマテストキットです。PCR検査よりも短時間の5分で判定結果が分かります。

本キット 新型コロナウィルス抗原検出キット【研究用】は、新型コロナウイルス抗原を検出できるイムノクロマテストキットです。
PCR検査よりも短時間の5分で判定結果が分かります。
※簡易説明書付き ※
●使用上の注意 a.当製品の使用は体外診断用医薬品ではなく研究用試薬になりますので新型コロナウイルスの診断確定に使用するものでは御座いません。
b.新型コロナウイルス感染を疑う症状があると不安を感じている方に対して感染有無判定の参考として使用してください。
　抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。
c.本製品は既往感染や現症感染を区別できない抗体検査の不足を補い、新型コロナウイルス感染者に臨床診断の補助として使用します。
　陰性の結果の場合、心配であればPCR検査をお勧めします。
臨床診断としては使用できません。
※本製品はCE-IVD認定（欧州）及びDAkkS ドイツ連邦認定機関によるISO認証を取得しており、世界各国の医療機関等で体外診断用医薬品として使用されています。
※日本国内では医薬品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けておりませんので、医療行為としての診断目的では使用できません。
新型コロナウイルスの研究開発用としての使用に限られますので、検査結果を診断に使用しないでください。
【キットセット内容】×5個SET ・テストスティック ・取扱説明書 ・採血針 ・緩衝液 ・スポイト ・アルコールシート（1枚）
●検査手順　1　　　《画像挿入》キットの梱包内容をご確認下さい。
よく手洗いした後、スワブ、抗原テストキットを開封してください。
※梱包内容1.スワブ2.サンプル処理液3.抽出チューブ4.抗原検査カセット2 下記における2つの採取方法のうち、1つを選び採取してください。
ご自身で採取する場合は鏡を見ながらご使用されることをお勧めします。
※1.口咽頭スワブ予め鼻腔・口腔をきれいにし、スワブを舌根から通して、咽後壁または扁桃腺の陰窩・側壁などで3〜5回繰り返しこすりつけて、粘膜細胞を採取します。
2.鼻咽頭スワブ予め鼻腔をきれいにし、スワブを鼻孔から通して、下鼻道からさらに鼻咽頭の最奥部まで進め、鼻咽粘膜で回転しながら10〜15秒後に引き出します。
→スワブを抽出チューブに挿入し、スワブの先頭を完全に処理液に浸しながら3〜5回かき回し、1分程そのまま放置します。
→スワブを廃棄し、抽出チューブの滴下チップをしっかりと締めます※サンプル採取からサンプル処理までは時間を置かずに行ってください。
4 （サンプル処理済みの）抽出チューブを事前に用意した検査カセットの注入口に4滴滴下します。
20〜30分の間にT/Cラインを観察し、結果を判定します。