GMP逸脱管理―事例から学ぶ逸脱防止 の感想

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医療機器のQMS構築及び維持を行っている者です。この本は医薬品向けの逸脱管理の本ですが、医療機器の是正措置及び予防措置の理解にとても役立ちます。わたしは、是正措置及び予防措置の教育訓練にこの本の事例を参考にして使用しています。